El embarazo

Evra - instrucciones oficiales de uso

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En este artículo, puede leer las instrucciones de uso del medicamento. Evra. Se presentaron revisiones de los visitantes del sitio: los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas en el uso de Evra en su práctica. Una gran solicitud para agregar sus comentarios sobre el medicamento de manera más activa: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no lo indique el fabricante en la anotación. Análogos Evra en presencia de análogos estructurales disponibles. Use como anticonceptivo en adultos, así como los efectos del uso durante el embarazo y la lactancia.

Evra - anticonceptivo para uso transdérmico (a través de la piel). Inhibe la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, inhibe el desarrollo del folículo e interfiere con el proceso de ovulación. El efecto anticonceptivo se incrementa al aumentar la viscosidad del moco cervical y reducir la susceptibilidad del endometrio al blastocito. Indice de la perla - 0.90.

La frecuencia del embarazo no depende de factores como la edad, la raza y los aumentos en mujeres que pesan más de 90 kg.

Farmacocinética

La norelgestromina se metaboliza en el hígado, con la formación del metabolito norgestrel, así como varios metabolitos hidroxilados y conjugados. El etinilestradiol se metaboliza a varios compuestos hidroxilados y sus conjugados de glucurónido y sulfato. Los metabolitos de norelgestromina y etinilestradiol se excretan en la orina y las heces.

Indicaciones

Formas de liberación

Un parche anticonceptivo o sistema terapéutico transdérmico (TTC) 203 µg + 33.9 µg / día.

Instrucciones de uso y uso.

El paciente debe ser informado de que para lograr el máximo efecto anticonceptivo, es necesario seguir estrictamente las instrucciones de uso de Evr TTC. Solo se puede usar un TTS a la vez.

Cada TTC usado se retira y se reemplaza de inmediato por uno nuevo el mismo día de la semana ("día de reemplazo") los días 8 y 15 del ciclo menstrual (2ª y 3ª semana). TTC se puede cambiar en cualquier momento del día de reemplazo. Durante la 4ta semana, desde el día 22 hasta el día 28 del ciclo, no se usa TTC. Un nuevo ciclo de anticonceptivos comienza el día después de que finalice la cuarta semana, el siguiente TTC debe pegarse, incluso si no hubo menstruación o si no ha terminado.

Bajo ninguna circunstancia, la interrupción de la aplicación TTS Evra debe ser superior a 7 días, de lo contrario, el riesgo de embarazo aumenta. En tales situaciones, durante 7 días es necesario utilizar simultáneamente un método anticonceptivo de barrera, ya que El riesgo de ovulación aumenta con cada día que se excede la duración recomendada del período, libre del uso de TTC. En el caso de las relaciones sexuales durante un período tan prolongado, la probabilidad de concepción es muy alta.

Empezar a aplicar TTC Evra

Si durante el ciclo menstrual anterior una mujer no usó un anticonceptivo hormonal

La anticoncepción con TTC Evra comienza el primer día de la menstruación. Un TTC Evra está pegado a la piel y se usa toda la semana (7 días). El día de pegar el primer TTS Evra (primer día / día de inicio) determina los próximos días de reemplazo. El día de reemplazo se realizará el mismo día de cada semana (8 y 15 días del ciclo). En el día 22 del ciclo, se retira el TTC y, desde el día 22 hasta el día 28 del ciclo, la mujer no usa el TTC de ETC. Al día siguiente se considera el primer día del nuevo ciclo anticonceptivo. Si una mujer comienza a usar TTC Evra no desde el primer día del ciclo, los métodos anticonceptivos de barrera deben usarse simultáneamente durante los primeros 7 días del primer ciclo anticonceptivo.

Si una mujer pasa de usar un anticonceptivo oral combinado a usar TTC Evra

TTC Evra debe aplicarse en la piel el primer día de la menstruación, que comenzó después de la interrupción del uso de anticonceptivos orales combinados. Si la menstruación no comienza dentro de los 5 días después de tomar la píldora anticonceptiva, es necesario excluir el embarazo antes de comenzar a usar TTC Evra.

Si el uso de Evra comienza después del 1er día de la menstruación, entonces dentro de los 7 días es necesario usar simultáneamente métodos anticonceptivos de barrera.

Si han pasado más de 7 días después de tomar la última píldora anticonceptiva, entonces una mujer puede experimentar la ovulación y, por lo tanto, debe consultar a un médico antes de comenzar a usar TTC Evra. Las relaciones sexuales durante este período prolongado, sin tomar píldoras anticonceptivas, pueden llevar al embarazo.

Si una mujer deja de usar drogas que contienen progestágeno solo para usar TTC Evra

Una mujer puede continuar cualquier día con un medicamento que contenga solo progestágeno (el día en que se retira el implante, el día en que se debe administrar otra inyección), pero durante los primeros 7 días de uso de ETC TTS, se debe utilizar un método de barrera para mejorar el efecto anticonceptivo.

Después del aborto o aborto involuntario

Después de un aborto o un aborto espontáneo antes de la semana 20 de embarazo, puede comenzar a aplicar TTC Evra inmediatamente. Si una mujer comienza a aplicar TTC Evra inmediatamente después de un aborto o aborto involuntario, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Una mujer debe saber que la ovulación puede ocurrir dentro de los 10 días posteriores a un aborto o aborto espontáneo. Después de un aborto o aborto involuntario en la vigésima semana de embarazo o más tarde, el uso de Evra TTC puede comenzar el día 21 después del aborto o aborto espontáneo, o el primer día de la primera menstruación.

Las mujeres que no amamantan deben comenzar a usar Evra TTC no antes de 4 semanas después del parto. Si una mujer comienza a usar TTC Evra más tarde, durante los primeros 7 días también debe usar un método anticonceptivo de barrera. Si ha tenido relaciones sexuales, es necesario excluir el embarazo antes de comenzar a usar TTC Evra, o la mujer debe esperar la primera menstruación.

Con pelado total o parcial de TTC Evra

Si TTC Evra se despega total o parcialmente, ingresa a la sangre una cantidad insuficiente de sus ingredientes activos.

Incluso con una exfoliación parcial del TTC Evra en menos de un día (hasta 24 horas): debe pegar nuevamente el TTC Evra en el mismo lugar o reemplazarlo de inmediato con un nuevo TTC Evra. No se requieren anticonceptivos adicionales. El próximo TTC Evra debe ser pegado en un "día de reemplazo" regular.

Con una descamación parcial durante más de un día (24 horas o más), y también si la mujer no sabe exactamente cuándo el TTC Evra se despega parcial o totalmente, es posible el inicio del embarazo. Una mujer debe comenzar inmediatamente un nuevo ciclo, colocar un nuevo TTC Evra y considerar este día como el primer día del ciclo anticonceptivo. Los métodos anticonceptivos de barrera deben usarse al mismo tiempo solo en los primeros 7 días del nuevo ciclo.

No debe intentar volver a pegar TTS Evra, si ella perdió sus propiedades adhesivas, en su lugar, debe pegar inmediatamente el nuevo TTC Evra. No use cintas adhesivas o vendas adicionales para mantener el TTC Evra en su lugar.

Si se pierden los próximos días de reemplazo de TTC Evra

Al comienzo de cualquier ciclo de anticoncepción (1ª semana / 1er día): si hay un mayor riesgo de embarazo, una mujer debe colocar el primer TTC de Evra en un nuevo ciclo tan pronto como se acuerde. Este día se considera un nuevo "1er día" y se cuenta un nuevo "día de reemplazo". La anticoncepción no hormonal debe aplicarse simultáneamente durante los primeros 7 días del nuevo ciclo. En el caso de las relaciones sexuales durante un período tan prolongado, la concepción puede ocurrir sin el uso del TTC de Evra.

En la mitad del ciclo (2ª semana / 8º día o 3ª semana / 15º día):

  • Si han transcurrido 1 o 2 días desde el día del reemplazo (hasta 48 horas): la mujer debe pegar inmediatamente el nuevo TTS. El siguiente TTC debe estar pegado en un "día de reemplazo" regular. Si durante los 7 días anteriores al primer día perdido del archivo adjunto de TTS, el uso de TTS fue correcto, entonces no se requiere anticoncepción adicional,
  • Si han transcurrido más de 2 días desde el día del reemplazo (48 horas o más): existe un mayor riesgo de embarazo. Una mujer debe detener el ciclo anticonceptivo actual e iniciar inmediatamente un nuevo ciclo de 4 semanas pegando un nuevo Evra TTC. Este día se considera un nuevo "1er día" y se cuenta un nuevo "día de reemplazo". La anticoncepción de barrera debe aplicarse simultáneamente durante los primeros 7 días del nuevo ciclo,
  • al final del ciclo (4ª semana / 22º día): si el TTC no se elimina al comienzo de la 4ª semana (22º día), debe eliminarse lo antes posible. El siguiente ciclo de anticoncepción debe comenzar en el "día de reemplazo" habitual, que es el día después del día 28. No se requiere anticoncepción adicional.

Cambiar día de reemplazo

Para posponer la menstruación durante un ciclo, una mujer debe pegar un nuevo TTC Evra al comienzo de la 4ª semana (22º día), omitiendo así el período sin utilizar el TTC Evra. Puede ocurrir sangrado o manchado intermenstrual. Después de 6 semanas consecutivas de uso de TTS, debe haber un intervalo de 7 días libre de uso de TTS. Después del final de este intervalo, se reanuda el uso regular del medicamento.

Si una mujer desea cambiar el día de reemplazo el día designado para esta semana sin uso, debe completar el ciclo actual eliminando el tercer TTS de Evra, la mujer puede elegir un nuevo día de reemplazo pegando el primer TTC de Euras del próximo ciclo del día seleccionado. En ningún caso, el período sin uso de TTC Evra será superior a 7 días. Cuanto más corto sea este período, mayor será la probabilidad de que una mujer no tenga otra menstruación, y durante el siguiente ciclo de anticoncepción, puede ocurrir sangrado o manchado intermenstrual.

TTC Evra debe estar pegado a la piel limpia, seca, intacta y saludable de las nalgas, el abdomen, la superficie externa de la parte superior del hombro o la parte superior del cuerpo con un crecimiento mínimo de vello, en áreas donde no entrará en contacto con ropa ajustada.

Para evitar una posible irritación, cada uno de los siguientes TTS de Evra debe pegarse a otra área de la piel, esto puede hacerse dentro de la misma región anatómica.

TTC Evra debe presionarse firmemente para que sus bordes estén en buen contacto con la piel. Para evitar que caigan las propiedades adhesivas del TTS, Evra no debe aplicar maquillaje, cremas, lociones, polvos y otros productos locales en aquellas áreas de la piel en las que esté pegado o se pegará.

Una mujer debe inspeccionar el TTS Evra a diario para tener confianza en su firme apego.

El TTC usado debe desecharse cuidadosamente de acuerdo con las instrucciones.

Efectos secundarios

  • mareo
  • migraña
  • parestesia, hipestesia,
  • convulsiones
  • temblor
  • depresión, ansiedad,
  • insomnio, somnolencia,
  • aumento de la presión arterial, latidos del corazón,
  • síndrome edematoso, venas varicosas,
  • gingivitis
  • Anorexia o aumento del apetito.
  • gastritis, gastroenteritis,
  • dispepsia, dolor abdominal,
  • vomitar
  • diarrea, flatulencia, estreñimiento,
  • dolor durante las relaciones sexuales (dispareunia),
  • vaginitis
  • dismenorrea
  • libido disminuido
  • agrandamiento de los senos
  • trastornos menstruales (incluyendo sangrado intermenstrual, hipermenorrea),
  • lactancia que no se produce por parto,
  • disfunción ovárica,
  • quistes ováricos,
  • calambres musculares
  • mialgia, artralgia, ostalgia (incluyendo dolor de espalda, dolor en las extremidades inferiores),
  • debilidad muscular
  • prurito, urticaria, erupción cutánea, dermatitis de contacto,
  • eccema
  • piel seca
  • conjuntivitis, trastornos,
  • síndrome similar a la gripe
  • sentirse cansado
  • dolor en el pecho

Contraindicaciones

  • trombosis venosa incluyendo en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar),
  • trombosis arterial, incluyendo en la historia (incluido el accidente cerebrovascular agudo, el infarto de miocardio, la trombosis de la arteria retiniana) o los precursores de la trombosis (incluida la angina de pecho o la isquemia transitoria),
  • la presencia de factores de riesgo graves o múltiples para la trombosis arterial: hipertensión arterial grave (más de 160/100 mm Hg), diabetes mellitus con lesiones vasculares,
  • dislipoproteinemia hereditaria,
  • predisposición hereditaria a la trombosis venosa o arterial (por ejemplo, resistencia de proteína C activada, deficiencia de antitrombina 3, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos - anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico),
  • migraña con aura,
  • cáncer de mama confirmado o sospechado,
  • cáncer de endometrio y tumores confirmados o sospechosos de estrógeno dependiente,
  • adenoma y carcinoma hepático,
  • sangrado genital,
  • periodo posmenopáusico
  • edad hasta 18 años
  • período posparto (4 semanas),
  • periodo de lactancia
  • Hipersensibilidad a la droga.

No lo use en el área de las glándulas mamarias, así como en la piel hiperémica, irritada o dañada.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento Evra está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

En caso de embarazo, el medicamento debe ser cancelado de inmediato. No hubo efectos adversos en el feto durante el estudio de mujeres embarazadas que tomaron el medicamento anticonceptivo.

Instrucciones especiales

No hay evidencia clínica de que el sistema anticonceptivo transdérmico sea más seguro que los anticonceptivos orales en ningún aspecto.

Antes de comenzar o reanudar el uso de Evra TTS, se debe recopilar una historia clínica detallada (incluida la historia familiar) y se debe excluir el embarazo. Es necesario medir la presión arterial y realizar un examen físico, teniendo en cuenta contraindicaciones y advertencias.

Si se sospecha la susceptibilidad hereditaria al tromboembolismo venoso (si se produjo un tromboembolismo venoso en un hermano, hermana o padres a una edad relativamente temprana), se debe remitir a una mujer a un especialista antes de decidir sobre el uso de anticonceptivos hormonales.

El riesgo de complicaciones vasculares aumenta en mujeres con tromboflebitis venosa superficial y varices, así como en obesidad (índice de masa corporal de más de 30 kg / m2).

Con la inmovilización prolongada, después de una cirugía extensa en las extremidades inferiores o una lesión grave, se recomienda suspender el uso de anticonceptivos hormonales (durante una operación planificada, esto debe hacerse 4 semanas antes) y reanudar la anticoncepción hormonal no antes de 2 semanas. Después de la completa removilización.

Algunos estudios epidemiológicos han revelado un mayor riesgo de cáncer cervical en mujeres que han estado usando anticonceptivos orales combinados durante mucho tiempo.

Si se produce una hipertensión arterial no controlada farmacológicamente en las mujeres durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados, el medicamento debe cancelarse. El uso de TTC Evra se puede reanudar después de la normalización de la presión arterial.

Los anticonceptivos hormonales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina periférica y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de la necesidad de cambiar el tratamiento de la diabetes mellitus durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Al mismo tiempo, la condición de los pacientes diabéticos debe controlarse cuidadosamente, especialmente en la etapa temprana del uso del Evra TTC.

La exacerbación de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se ha informado en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados.

Las mujeres que hayan tenido hiperpigmentación de su piel durante el embarazo deben evitar la exposición a la luz solar o la luz ultravioleta artificial mientras usan TTC Evra. A menudo, tal hiperpigmentación no es completamente reversible.

Se debe informar a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Al usar cualquier anticonceptivo hormonal combinado, el ciclo menstrual puede verse afectado (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso de estos remedios. La duración del período de adaptación es de unos tres ciclos.

Algunas mujeres en el período, libre del uso de TTC Evra, la menstruación puede no ocurrir. Si una mujer violó las instrucciones de uso en el período anterior a la primera menstruación fallida, o si no tuvo dos menstruaciones después de las interrupciones en el uso de TTC, es necesario excluir el embarazo antes de continuar usando TTC Evra.

En algunas mujeres, la abolición de los anticonceptivos hormonales puede provocar la aparición de amenorrea u oligomenorrea, especialmente si están presentes antes del inicio de la anticoncepción hormonal.

En mujeres que pesan 90 kg o más, se puede reducir la efectividad de la anticoncepción.

La seguridad y la eficacia de TTC Evra se establecen solo para mujeres de 18 a 45 años.

Sobredosis

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Interacción de drogas

Las hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina, así como la oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina, modafinil, la gaveta y la fenilbutazona, pueden producir una aceleración del metabolismo de las hormonas sexuales, lo que puede llevar a un cuadro de la persona o la persona afectada. de embarazo. El mecanismo de interacción de estos fármacos y los ingredientes activos de TTC Evra se basa en la capacidad de los fármacos enumerados anteriormente para inducir enzimas hepáticas, con la participación de las cuales se metabolizan las hormonas sexuales. La inducción máxima de enzimas generalmente se logra no antes de 2-3 semanas, y puede durar por lo menos 4 semanas después de la interrupción del fármaco correspondiente.

La aceptación de preparaciones herbales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simultáneamente con el uso de Evra TTC puede llevar a una pérdida del efecto anticonceptivo. Las mujeres que han tomado estos remedios herbales pueden experimentar un sangrado intermenstrual y un embarazo no deseado. Esto se debe al hecho de que la hierba de San Juan induce enzimas que metabolizan las hormonas sexuales. El efecto inductor puede persistir durante 2 semanas. después de la abolición de la preparación herbal que contiene la hierba de San Juan.

La pérdida del efecto anticonceptivo puede ser causada por antibióticos (incluyendo ampicilina y tetraciclinas). Un estudio de interacciones farmacocinéticas mostró que la administración oral de clorhidrato de tetraciclina 3 días antes y durante 7 días mientras se usa TTC Evra no tiene un efecto significativo en la farmacocinética de norelgestromina o etinilestradiol.

Análogos del parche anticonceptivo Evra

Análogos estructurales de la sustancia activa yeso que Evra no tiene.

Forma de dosificacion

Descripción
Parche transdérmico cuadrado con un sustrato beige mate, esquinas redondeadas, perforación a lo largo de la línea de corte, una capa adhesiva incolora (adhesiva) y una película protectora transparente. La inscripción "EVRA" está grabada en el sustrato. El tamaño del parche transdérmico Evra® en longitud y anchura (junto con una película protectora) es (51.0 + 1.0) mm × (51.0 + 1.0) mm.

Propiedades farmacologicas

Inhibe la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, inhibe el desarrollo del folículo e interfiere con el proceso de ovulación. El efecto anticonceptivo también aumenta al aumentar la viscosidad de las secreciones cervicales y reducir la susceptibilidad del endometrio al blastocisto. El Índice Pearl (0.90) refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres dentro de los 12 meses de usar el método anticonceptivo elegido.
La frecuencia del embarazo no depende de la edad, la raza, pero aumenta en mujeres que pesan más de 90 kg.

Farmacocinética
Absorción
Las concentraciones plasmáticas de norelgestromina y etinilestradiol alcanzan valores estacionarios 48 horas después de la aplicación del parche transdérmico Eudra y son 0,8 ng / ml y 50 pg / ml, respectivamente.
Con el uso prolongado del parche transdérmico, la concentración de equilibrio de Evra ® (Css) y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) aumenta ligeramente. En diversas condiciones de temperatura y un estrés por ejercicio no hay cambios significativos conss y el AUC de norelgestromina, y el AUC de etinilestradiol aumenta ligeramente durante el ejercicio, mientras quess permanece sin cambios.
Valores objetivo de css La norelgestromina y el etinilestradiol se mantienen durante 10 días utilizando el parche transdérmico Evra®, es decir, La eficacia clínica del parche transdérmico se puede mantener incluso si la mujer realiza su próximo reemplazo 2 días completos después del período de siete días programado.
Distribucion
Norelgestromin y norgestrel (el metabolito sérico de norelgestromin) tienen un alto grado (> 97%) de unión a proteínas plasmáticas. La norelgestromina se une a la albúmina, el norgestrel se une predominantemente a las globulinas que se unen a las hormonas sexuales.
El etinilestradiol tiene un alto grado de unión a la albúmina plasmática.
Biotransformacion
La norelgestromina se metaboliza en el hígado, con la formación del metabolito norgestrel, así como varios metabolitos hidroxilados y conjugados. El etinilestradiol se metaboliza a varios compuestos hidroxilados y sus conjugados de glucurónido y sulfato.
Los progestágenos y los estrógenos inhiben muchas enzimas del sistema del citocromo P-450 (incluido el CYP 3A4, el CYP 2C19) en los microsomas hepáticos humanos.
Eliminación
La vida media promedio de norelgestromina y etinilestradiol es de aproximadamente 28 y 17 horas, respectivamente. Los metabolitos de la norelgestromina y el etinilestradiol son eliminados por los riñones y por los intestinos.
Efecto de la edad, peso corporal y superficie corporal.
Valores de css y el AUC de norelgestromina y etinilestradiol disminuye ligeramente al aumentar la edad, el peso corporal o el área de la superficie corporal.

Posología y administración.

Método de uso
El parche transdérmico Evra® debe pegarse sobre la piel limpia, seca, intacta y saludable de los glúteos, el abdomen, la superficie externa de la parte superior del brazo o la parte superior del cuerpo con un crecimiento mínimo de vello, en áreas donde no entrará en contacto con la ropa ajustada.
Para evitar una posible irritación, cada parche transdérmico Evra ® debe pegarse a otra área de la piel, esto puede hacerse dentro de la misma región anatómica. El uso de un parche transdérmico en el área de las glándulas mamarias es inaceptable.
El parche transdérmico Evra® debe presionarse firmemente para que sus bordes estén en buen contacto con la piel. Para evitar que se caigan las propiedades adhesivas del parche transdérmico Evra ®, no debe aplicar maquillaje, cremas, lociones, polvos y otros medios locales en las áreas de la piel donde está pegado o se pegará.
Una mujer debe inspeccionar el parche transdérmico Evra ® diariamente para asegurarse de que esté firmemente sujeto.
El parche transdérmico usado debe desecharse cuidadosamente de acuerdo con las recomendaciones.

Recomendaciones de reciclaje
Dado que el parche transdérmico utilizado contiene cantidades significativas de ingredientes activos, debe desecharse con cuidado. Para ello, separe la película adhesiva especial del exterior de la bolsa. Coloque el parche transdérmico usado en la bolsa de tal manera que su lado pegajoso quede hacia el área pintada de la bolsa, y presione ligeramente para sellarla. La bolsa sellada se tira. El parche transdérmico usado no debe arrojarse al inodoro o al alcantarillado.

Cómo comenzar a aplicar el parche transdérmico Evra ®
Si durante el ciclo menstrual anterior una mujer no usó un anticonceptivo hormonal
La anticoncepción con la ayuda del parche transdérmico Evra® comienza el primer día de la menstruación. Un parche transdérmico Adder, Evra®, está pegado a la piel y se usa toda la semana (7 días). El día de pegado del primer parche de Evra ® transdérmico (primer día / día de inicio) determina los próximos días de reemplazo. El día de reemplazo se realizará el mismo día de cada semana (8 y 15 días del ciclo). En el día 22 del ciclo, se retira el parche transdérmico y, desde el día 22 hasta el día 28 del ciclo, la mujer no usa el parche transdérmico Evra ®. Al día siguiente se considera el primer día del nuevo ciclo anticonceptivo.
Si una mujer comienza a usar el parche transdérmico Evra ® no desde el primer día de la menstruación, entonces debe usar métodos anticonceptivos de barrera al mismo tiempo durante los primeros 7 días del primer ciclo de anticoncepción.

Si una mujer cambia de un anticonceptivo oral combinado a un parche transdérmico llamado Evra ®
El parche transdérmico Evra® debe pegarse a la piel el primer día del sangrado de "abstinencia", que se inició después de la interrupción del uso del anticonceptivo oral combinado. Si el sangrado de tipo menstrual no comienza dentro de los 5 días después de tomar la píldora anticonceptiva, es necesario excluir el embarazo antes de comenzar a usar el parche transdérmico Evra®. Si la aplicación de Evra® comienza después del primer día de sangrado menstrual, los métodos anticonceptivos de barrera deben usarse simultáneamente durante 7 días. Si han pasado más de 7 días después de tomar la última píldora anticonceptiva, entonces una mujer puede experimentar la ovulación y, por lo tanto, debe consultar a un médico antes de comenzar a usar el parche transdérmico Evra®. El contacto sexual durante este período prolongado, libre de tomar píldoras anticonceptivas, puede llevar al embarazo.

Si una mujer pasa de preparaciones anticonceptivas que contienen solo progestágeno al uso del parche transdérmico Evra ®
Una mujer puede dejar de usar un medicamento de progestágeno solo cualquier día (el día de la extracción del implante, el día en que se debe administrar otra inyección), pero durante los primeros 7 días de uso del parche transdérmico Evra ®, debe usarse un método de barrera para mejorar el efecto anticonceptivo.

Después del aborto o aborto involuntario
Después de un aborto o un aborto espontáneo antes de la semana 20 de embarazo, puede comenzar a aplicar inmediatamente el parche transdérmico Evra®. Si una mujer comienza a aplicar el parche transdérmico Evra® inmediatamente después de un aborto o un aborto espontáneo, no se requiere un método anticonceptivo adicional. Una mujer debe saber que la ovulación puede ocurrir dentro de los 10 días posteriores a un aborto o aborto espontáneo.
Después de un aborto o aborto espontáneo en la vigésima semana de embarazo o el uso tardío del parche transdérmico, Evra® puede iniciarse el día 21 después del aborto o aborto espontáneo, o el primer día de la primera menstruación (lo que ocurra primero).

Despues del parto
Las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a usar el parche transdérmico Evra ® no antes de 4 semanas después del parto. Si una mujer comienza a usar el parche transdérmico Evra® más tarde, entonces durante los primeros 7 días también debe usar un método anticonceptivo de barrera. Si ha tenido relaciones sexuales, es necesario excluir el embarazo antes de comenzar la aplicación del parche transdérmico Evra®, o la mujer debe esperar la primera menstruación.

Con descamación total o parcial del parche transdérmico Evra ®
Si el parche transdérmico Evra® se despega total o parcialmente, la cantidad insuficiente de sus ingredientes activos ingresa a la sangre.
Incluso con la descamación parcial del parche transdérmico Evra ®

  • Menos que durante el día (hasta 24 h): debe volver a pegar el parche transdérmico Evra® en el mismo lugar o reemplazarlo inmediatamente con un parche nuevo con el parche transdérmico Evra®. No se requieren anticonceptivos adicionales. El siguiente parche transdérmico, Evra®, debe pegarse en un "día de reemplazo" regular.
  • durante más de un día (24 horas y más), y también si una mujer no sabe exactamente cuándo se ha desprendido completamente o completamente el parche transdérmico Evra®: es posible un embarazo. Una mujer debe comenzar de inmediato un nuevo ciclo, pegarse un nuevo parche transdérmico, Evra®, y considerar este día el primer día del ciclo anticonceptivo. Los métodos anticonceptivos de barrera deben usarse al mismo tiempo solo en los primeros 7 días del nuevo ciclo.
No debe intentar volver a pegar el parche transdérmico con Evra ®, si ha perdido sus propiedades adhesivas, en su lugar, debe pegar inmediatamente el nuevo parche transdérmico con Evra ®. No use cintas adhesivas ni apósitos adicionales para mantener el parche transdérmico Evra ® en su lugar.

Si se pierden los próximos días de reemplazo del parche transdérmico Evra ®

Al comienzo de cualquier ciclo anticonceptivo (1ª semana / 1er día):
Con un mayor riesgo de embarazo, una mujer debe pegarse el primer parche transdérmico Evra® de un nuevo ciclo tan pronto como lo recuerde. Este día se considera un nuevo "1er día" y se cuenta un nuevo "día de reemplazo". Los métodos anticonceptivos de barrera deben aplicarse simultáneamente durante los primeros 7 días del nuevo ciclo. En el caso de las relaciones sexuales durante un período prolongado sin concepción, la concepción puede ocurrir.
En la mitad del ciclo (2ª semana / 8º día o 3ª semana / 15º día):

  • Desde la fecha de reemplazo, han pasado uno o dos días (hasta 48 horas): una mujer debe pegar inmediatamente un parche transdérmico nuevo con Evra ®. El siguiente parche transdérmico, Evra®, debe pegarse en un "día de reemplazo" regular. Si durante los 7 días anteriores al primer día perdido de colocar el parche transdérmico Evra®, la mujer usó correctamente el parche transdérmico Evra®, entonces no se requiere anticoncepción adicional,
  • Han transcurrido más de dos días desde la fecha de reemplazo (48 horas o más): existe un mayor riesgo de embarazo. Una mujer debe detener el ciclo anticonceptivo actual e iniciar inmediatamente un nuevo ciclo de 4 semanas pegando una nueva cinta adhesiva transdérmica Evra®. Este día se considera un nuevo "1er día" y se cuenta un nuevo "día de reemplazo". La anticoncepción de barrera debe aplicarse simultáneamente durante los primeros 7 días del nuevo ciclo,
  • al final del ciclo (4ª semana / 22º día): si el parche transdérmico Evra ® no se retira al comienzo de la 4ª semana (22º día), debe retirarse lo antes posible. El siguiente ciclo de anticoncepción debe comenzar en el "día de reemplazo" habitual, que es el día después del día 28. No se requiere anticoncepción adicional.
Cambiar día de reemplazo
Si la mujer considera necesario posponer el día de reemplazo, el ciclo actual debe completarse. La eliminación del tercer parche transdérmico de Evra ® debe realizarse en un día típico de reemplazo. Durante la semana libre de uso, una mujer puede elegir un nuevo día de reemplazo pegándose en el primer parche transdérmico adhesivo Evra ® del siguiente ciclo en el día seleccionado. El período sin el uso del parche transdérmico Evra ® no debe en ningún caso ser más de 7 días. Cuanto más corto sea este período, mayor será la probabilidad de que una mujer no tenga otro sangrado menstrual, y de que durante el próximo ciclo anticonceptivo se produzca un sangrado acíclico abundante o escaso.

Efectos secundarios

- La frecuencia de los efectos adversos se clasificó de la siguiente manera:
- Muy a menudo ≥ 1/10
- A menudo ≥ 1/100 y - Con poca frecuencia ≥ 1/1000 y - Rara vez ≥ 1/10000 y - Muy rara vez se observaron los siguientes efectos indeseables:
Alteraciones y reacciones generales en el sitio de uso:
A menudo Reacciones cutáneas en el lugar de aplicación (ardor, sequedad, cicatrices, hematomas, fotosensibilidad, descamación, hinchazón, formación de costra, parestesia, sangrado, inflamación, endurecimiento, excoriación, pérdida de la sensación, infección, úlcera, eccema, nodulación, pústulas, secreción , absceso, crecimiento tumoral, erosión, olor desagradable), fatiga, malestar general.
Con poca frecuencia: irritación, edema periférico, hipersensibilidad,

Alteraciones del sistema nervioso central y periférico:
Muy a menudo dolor de cabeza
A menudo mareos, migraña,
Muy raramente: trastornos circulatorios cerebrales (incluidos trastornos de circulación cerebral transitorios, accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos, oclusiones y estenosis de vasos cerebrales), migraña con síntomas neurológicos focales, hemorragia subaracnoidea, disgeusia.

Violaciones del sistema cardiovascular:
Con poca frecuencia: hipertensión arterial
Rara vez trombosis venosa, tromboflebitis de las venas de las extremidades,
Muy raramente: Infarto de miocardio, trombosis arterial y tromboembolismo, crisis hipertensiva.

Trastornos del tracto gastrointestinal:
Muy a menudo náusea
A menudo dolor abdominal, vómitos, diarrea, distensión abdominal,
Muy raramente: colitis

Trastornos del aparato reproductor y glándulas mamarias:
Muy a menudo malestar en las glándulas mamarias, aumento de tamaño de los senos, hinchazón, dolor, hinchazón, aumento de la sensibilidad, cambios fibroquísticos de las glándulas mamarias,
A menudo sangrado de "abstinencia" dolorosa, espasmo uterino, flujo vaginal,
Con poca frecuencia: Tumores mamarios, galactorrea, sequedad de la membrana mucosa de la vagina y vulva, secreción del tracto genital,
Rara vez ausencia de sangrado menstrual, sangrado menstrual raro,
Muy raramente: displasia cervical, sangrado menstrual escaso / abundante, sangrado acíclico, supresión de la lactancia.

Violaciones de la piel y tejidos subcutáneos:
A menudo picazón, reacciones cutáneas, acné,
Con poca frecuencia: alopecia, dermatitis alérgica, eritema, cloasma, eccema, reacciones de fotosensibilidad, urticaria,
Rara vez picazón generalizada, erupción eritematosa, erupción que pica,
Muy raramente: Angioedema, poliestal, eritema nodoso, exantema exfoliativa, dermatitis seborreica.

Trastornos metabólicos y nutricionales:
A menudo aumento de peso
Muy raramente: Hiperglucemia, aumento del apetito, resistencia a la insulina.

Trastornos hepatobiliares:
Con poca frecuencia: colelitiasis, colecistitis,
Muy raramente: холестаз, поражения печени, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов зрения:
Очень редко: Intolerancia a los lentes de contacto.

Trastornos mentales:
A menudo Inestabilidad emocional, ansiedad, afecto, agresión, depresión, lágrimas,
Con poca frecuencia: insomnio, cambio en la libido,
Muy raramente: rabia, frustración

Neoplasias de etiología benigna, maligna y de origen incierto (incluidos quistes y pólipos):
Rara vez leiomioma uterino,
Muy raramente: cáncer de mama, cáncer cervical, fibroadenoma mamario, adenoma hepático, neoplasias hepáticas.

Del sistema musculoesquelético.
A menudo Calambres musculares.

Infecciones e invasiones:
A menudo infecciones fúngicas de la vagina,
Muy raramente: erupción pustulosa.

Cambios en los valores de laboratorio.
Muy raramente: cambiando la concentración de colesterol en la sangre, cambiando la concentración de glucosa en la sangre, aumentando la concentración de lipoproteínas de baja densidad.

Sobredosis

Interacción con otras drogas.
Cambios en la efectividad de la anticoncepción asociada con el uso conjunto del parche transdérmico Evra® con otros medicamentos
Si una mujer que usa el parche transdérmico Evra® toma un medicamento o medicamento a base de hierbas que induce enzimas microsomales del hígado (excluyendo rifampicina), incluyendo CYP3A4, que metaboliza las hormonas anticonceptivas, se le debe advertir sobre la necesidad de usar anticonceptivos adicionales o Método anticonceptivo durante toda la ingesta de dichos medicamentos, así como dentro de los 7 días posteriores a su finalización. Las mujeres que toman rifampicina deben usar un método anticonceptivo de barrera además del parche transdérmico Evra® durante toda la duración de la ingesta de rifampicina, así como dentro de los 28 días posteriores a su finalización.
Las mujeres que toman antibióticos (con la excepción de la rifampicina) deben usar un método anticonceptivo de barrera hasta el séptimo día después de la interrupción. Con una terapia prolongada con estos medicamentos durante más de 3 semanas, un nuevo ciclo anticonceptivo comienza de inmediato, sin el período habitual libre de uso.
Los medicamentos a base de hierbas o medicamentos que inducen enzimas microsomales del hígado reducen la concentración de hormonas anticonceptivas en el plasma sanguíneo y pueden reducir la efectividad del parche transdérmico Evra ® o causar sangrado acíclico. Algunos medicamentos o medicamentos a base de hierbas que pueden reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales incluyen:

  • algunos medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, carbamazepina, acetato de eslicarbazepina, felbamato, oxcarbazepina, fenitoína, rufinamida, topiramato)
  • (phos) aprepitant
  • barbitúricos
  • bosentan
  • griseofulvina
  • algunos de los inhibidores de la proteasa del VIH o combinaciones de los mismos (por ejemplo, nelfinavir, ritonavir, inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir)
  • modafinilo
  • algunos inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, nevirapina)
  • rifampicina y rifabutina
  • Preparaciones de Hypericum perforatum.
El efecto inductivo puede persistir durante 4 semanas después de la abolición de la preparación herbal que contiene la hierba de San Juan.
Inhibidores de la proteasa del VIH e inhibidores de la transcriptasa inversa del nucleósido del VIH: en algunos casos, cuando los inhibidores de la proteasa del VIH y el inhibidor de la transcriptasa inversa del nucleósido del VIH se usaron juntos, se observaron cambios significativos (aumento o disminución) en los niveles plasmáticos de estrógeno y progestina.
Antibióticos: hay informes de casos de embarazo con el uso de anticonceptivos hormonales y antibióticos, pero durante los estudios clínicos farmacocinéticos no hubo un efecto significativo de los antibióticos sobre la concentración de esteroides sintéticos en el plasma sanguíneo. Durante el estudio de interacciones farmacocinéticas con medicamentos, la administración oral de 500 mg de clorhidrato de tetraciclina 4 veces al día, 3 días antes de aplicar el parche transdérmico, Evra ® y 7 días después de su uso no afectó significativamente la farmacocinética de norelgestromina o etinilestradiol.

Aumento de los niveles hormonales en el plasma sanguíneo asociado con el uso conjunto de fármacos.
Algunos medicamentos y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de etinilestradiol en el plasma sanguíneo, siempre que se administren conjuntamente. Estos incluyen:

  • paracetamol
  • acido ascorbico
  • Inhibidores de CYP3A4 (incluyendo itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol y jugo de fruta de raya)
  • etoricoxib
  • algunos inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir, indanavir)
  • Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (incluyendo atorvastatina y rosuvastatina)
  • algunos inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, etravirina)
Cambios en los niveles de fármacos administrados junto con anticonceptivos en el plasma sanguíneo
Los datos obtenidos del uso de anticonceptivos hormonales combinados orales también indican la posibilidad de su impacto en la farmacocinética de algunos otros medicamentos, siempre que se utilicen juntos. Los medicamentos cuyos niveles plasmáticos pueden estar elevados (debido a la inhibición de la CYP) incluyen:
  • ciclosporina
  • omeprazol
  • prednisona
  • selegilina
  • teofilina
  • tizanidina
  • voriconazol
Los medicamentos cuyos niveles plasmáticos pueden reducirse (debido a la inducción de glucuronidación) incluyen:
  • paracetamol
  • clofibrar
  • lamotrigina (ver abajo)
  • morfina
  • ácido salicílico
  • temazepam
Lamotrigina: resultó que, probablemente debido a la inducción de la glucuronidación de lamotrigina, los anticonceptivos hormonales combinados redujeron significativamente la concentración de lamotrigina en el plasma sanguíneo cuando se administraban conjuntamente. Esto puede provocar un ataque de convulsiones, es posible la corrección de dosis de lamotrigina.
Se recomienda consultar a los médicos sobre el etiquetado de los medicamentos coadministrados para obtener más información sobre su interacción con los anticonceptivos hormonales o el potencial de alteraciones de las enzimas con la posible necesidad de ajustar la dosis.

Instrucciones especiales

Se debe realizar un examen general (incluida la medición de la presión arterial, el examen mamario y la mamografía) y el examen ginecológico. Si se sospecha una predisposición hereditaria al tromboembolismo venoso (si hay tromboembolismo venoso con un hermano, hermana o padres), una mujer debe ser derivada a un especialista para una consulta.

Al prescribir un parche transdérmico de Evra®, se debe tener en cuenta la probabilidad de complicaciones tromboembólicas (tromboflebitis, tromboembolismo venoso, incluyendo embolia pulmonar, enfermedad vascular cerebral y trombosis vascular retiniana). Ante la más mínima manifestación de los síntomas de cualquiera de estas enfermedades, el uso del parche transdérmico Evra® debe interrumpirse inmediatamente. Se han realizado varios estudios epidemiológicos para evaluar el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) entre las mujeres que usan el parche transdérmico Evra®, en comparación con las mujeres que toman diversas preparaciones anticonceptivas orales. El índice probable de aparición de TEV entre las mujeres que usaron el parche transdérmico Evra ® varió de 0.9 (el riesgo no aumenta) a 2.4 (el riesgo aumenta 2.4 veces).

El riesgo de complicaciones vasculares aumenta en las mujeres con tromboflebitis venosa superficial y con venas varicosas, así como en la obesidad (índice de masa corporal de más de 30 kg / m 2).

Las condiciones de inmovilización prolongada o cirugía en las extremidades inferiores, obesidad o antecedentes familiares de complicaciones tromboembólicas pueden aumentar el riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas. En este sentido, se recomienda suspender el uso de anticonceptivos hormonales durante 4 semanas antes de la cirugía (durante la cirugía electiva) y dentro de las dos semanas posteriores a la cirugía de emergencia, así como durante y después de la inmovilización prolongada.

Algunos estudios epidemiológicos han revelado un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama con el uso a largo plazo de anticonceptivos hormonales combinados, especialmente a una edad temprana, antes del inicio del primer embarazo. Algunos estudios han demostrado que tomar anticonceptivos hormonales se asocia con un mayor riesgo de desarrollar tumores cervicales, incluido el cáncer.

En mujeres que usan anticonceptivos combinados, pueden aparecer adenomas hepáticos benignos, que pueden causar sangrado intraabdominal que amenaza la vida. El riesgo de su aparición aumenta después de 4 años o más.

En caso de dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o síntomas de sangrado intraabdominal, se debe realizar un diagnóstico diferencial para descartar un tumor hepático.

Si se produce una hipertensión arterial no controlada farmacológicamente en mujeres durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados, se debe suspender el medicamento y se puede reanudar el uso de un parche transdérmico después de la normalización de la presión arterial.

Los anticonceptivos hormonales pueden afectar ciertos indicadores de las pruebas de función de las glándulas endocrinas, los marcadores de la función hepática y los componentes sanguíneos:
- las concentraciones de protrombina y los factores de coagulación VII, VIII, IX y X aumentan, los niveles de antitrombina III disminuyen, los niveles de proteína S disminuyen, la agregación de plaquetas aumenta,
- aumenta el contenido de globulina fijadora de tiroxina, lo que provoca un aumento en la concentración de la hormona tiroidea total. La unión de triyodotironina libre (T3) a la resina de intercambio iónico disminuye, como lo demuestra un aumento en la concentración de globulina fijadora de tiroxina, la concentración de tiroxina libre (T4) no cambia,
- Los niveles de otras proteínas de unión pueden aumentar en plasma.
- concentraciones elevadas de globulinas que se unen a las hormonas sexuales, lo que conduce a un aumento en las concentraciones de las hormonas sexuales endógenas circulantes totales. Sin embargo, las concentraciones de hormonas sexuales libres o biológicamente activas disminuyen o permanecen sin cambios,
- Las altas concentraciones de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (X-HDL), colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (X-LDL) y triglicéridos aumentan, mientras que la proporción X-LDL / X-HDL puede permanecer sin cambios,
- tolerancia reducida a la glucosa,
- Se reducen las concentraciones séricas de folato, lo que puede tener consecuencias clínicamente significativas en caso de embarazo poco después de la interrupción del anticonceptivo hormonal. Actualmente, se recomienda a todas las mujeres que son conscientes de su deficiencia de ácido fólico que lo tomen en una edad gestacional temprana.

Los anticonceptivos hormonales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina periférica y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de la necesidad de cambiar el tratamiento de la diabetes mellitus durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, uno debe monitorear cuidadosamente el estado de salud de las mujeres con diabetes, especialmente en la etapa temprana de la aplicación del parche transdérmico Evra®.

- Existen observaciones clínicas de casos de trombosis de los vasos retinianos asociados con el uso de anticonceptivos hormonales. Los anticonceptivos orales deben interrumpirse en caso de pérdida inesperada, parcial o completa de la visión, convulsiones de visión borrosa o diplopía, edema papilar o la integridad de los vasos retinianos. Se deben tomar medidas diagnósticas y terapéuticas apropiadas de inmediato.

- Chloasma: las mujeres que han experimentado una hiperpigmentación de la piel de la cara durante el embarazo deben evitar la exposición a la luz solar o la luz ultravioleta artificial durante la aplicación del parche transdérmico Evra ®, ya que dicha hiperpigmentación no es completamente reversible.
Se debe informar a las mujeres que el parche transdérmico Evra® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual. Al usar los anticonceptivos hormonales combinados puede causar secreción sanguinolenta, especialmente en los primeros 3 meses de anticoncepción. Si, en casos de uso prolongado del parche transdérmico Evra® de acuerdo con las recomendaciones, se observa sangrado acíclico durante un período prolongado o si se producen tales secreciones después de ciclos regulares previos, entonces se deben considerar otras razones además del uso del parche transdérmico. Debe recordar las causas no hormonales de las violaciones del ciclo del medicamento y examinar más detenidamente a la mujer para excluir las enfermedades orgánicas y el embarazo. Quizás la ausencia de sangrado menstrual "cancele" en algunas mujeres en un período libre del uso del parche transdérmico Evra ®. Si una mujer violó las instrucciones de uso en el período anterior a la primera "cancelación" del sangrado menstrual fallido, o si no tuvo dos "cancelación" del sangrado menstrual después de las interrupciones del parche transdérmico, es necesario excluir el embarazo antes de continuar utilizando el parche transdérmico Evra®.

En algunas mujeres, la abolición de los anticonceptivos hormonales puede provocar la ausencia de sangrado de tipo menstrual, “abstinencia” o sangrado raro de tipo menstrual, especialmente si existen antes del inicio de la anticoncepción hormonal.

Si el uso del parche transdérmico Evra® causa irritación de la piel, puede pegar el nuevo parche transdérmico Evra® en otra área de la piel y usarlo hasta el día siguiente de reemplazo. Solo se puede usar un parche transdérmico a la vez.

El parche transdérmico Evra ® no puede dañarse ni cortarse. Si el parche transdérmico Evra® está dañado (se cambia la forma, se corta una parte del parche transdérmico o si hay otras lesiones visibles), entonces la eficacia del efecto anticonceptivo puede reducirse.

En mujeres que pesan 90 kg o más, se puede reducir la efectividad de la anticoncepción.

Fumar mientras se aplica el parche transdérmico Evra ® aumenta el riesgo de efectos secundarios del sistema cardiovascular (consulte la sección "Efectos secundarios"). Se recomienda encarecidamente a las mujeres que usan el parche transdérmico Evra® que eviten fumar.

La seguridad y eficacia del parche transdérmico Evra® se ha establecido solo para mujeres de 18 años de edad antes del inicio de la menopausia.

Durante la aplicación del parche transdérmico, las mujeres Evra® deben someterse a exámenes médicos preventivos regulares. La frecuencia y el volumen de estos exámenes deben basarse en las instrucciones pertinentes y deben seleccionarse individualmente para cada mujer en función del cuadro clínico, pero no menos de 1 vez en seis meses.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
El parche transdérmico Evra® no afecta o solo afecta ligeramente la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos.

Términos de venta de farmacia

Fabricante:

Producción de la forma de dosificación terminada:
LTS Lohmann - Therapeutic Systems AG, AD-56626, Andernach, Alemania

Control primario, embalaje secundario y liberación:
Janssen Pharmaceutics N.V., Beers, Turnhoutseveg, 30, B-2340, Bélgica

El titular del certificado de registro y la organización que acoge las reclamaciones:
Johnson & Johnson LLC:
Rusia, 121614, Moscú, st. Krylatskaya, 17/2

Esta versión de la aplicación médica es válida a partir del 15 de mayo de 2014.

Yesos o tabletas: qué elegir

En general, los anticonceptivos hormonales para mujeres son medicamentos para uso oral, que son una combinación de progestágeno y estrógeno. Dependiendo de la dosis, hay anticonceptivos de dosis alta, dosis baja y micro dosis. Hasta la fecha, se da preferencia a dosis bajas y micro dosis.

La efectividad de la anticoncepción, la portabilidad de tales medicamentos depende directamente de la regularidad de la recepción, es decir, omitir la píldora es extremadamente indeseable. Es por eso que la aparición de un anticonceptivo de microdosis en forma de parche parece ser una excelente solución al problema: "¡Oh, lo olvidé de nuevo!". Pero esta no es la única ventaja de Evra:

  1. Fijación fiable del parche anticonceptivo. Su uso no excluye los procedimientos de agua y la actividad física.
  2. Facilidad de uso. El parche se pega una vez a la semana, a diferencia de las tabletas, que deben tomarse diariamente al mismo tiempo (esto incluye muchas buenas críticas sobre el medicamento).
  3. La liberación gradual y uniforme, la ausencia de cambios en el nivel de hormonas en el suero durante el día, que es típico de los medicamentos anticonceptivos orales.
  4. Компактный размер, тонкая и гладкая пленка (практически как обычный лейкопластырь) ‒ делают его незаметным под одеждой.
  5. Отсутствие необходимости корректировать схему лечения в связи с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, когда как пероральный прием лекарств был бы проблемой.
  6. Лечебный эффект. Al igual que otros anticonceptivos, además de la protección contra el embarazo no deseado, el parche anticonceptivo transdérmico elimina síntomas tan desagradables como el dolor menstrual y la descarga intermenstrual.

A pesar de todas las ventajas, como cualquier anticonceptivo, el yeso Evra solo se puede usar como lo indica el ginecólogo, ya que Tiene una serie de limitaciones y efectos secundarios.

Acción farmacológica: cómo funciona.

La principal indicación para aplicar Evra, según las instrucciones, es la prevención del embarazo no deseado en mujeres. La efectividad de un agente hormonal, sujeto al cumplimiento con el método de uso del medicamento, es superior al 99%.

Una condición importante para lograr el máximo efecto de los anticonceptivos es el estricto cumplimiento de las instrucciones al aplicarlos.

En un parche, Evra contiene el progestágeno más selectivo de la última generación (norelgestromina - 6 mg) y el componente estrogénico (etinilestradiol - 600 μg). Es la presencia de estas sustancias que causa el efecto anticonceptivo del parche, que se basa en los siguientes mecanismos:

  • Supresión de la ovulación, como resultado de lo cual el óvulo no abandona el ovario y el proceso de fertilización se vuelve imposible.
  • Aumento de la viscosidad del fluido cervical (moco del cuello uterino), que complica el movimiento del esperma.
  • Implantación de obstáculos (se reduce la susceptibilidad del endometrio al blastocito).

Casi el 100% de la protección contra embarazos no deseados con la ayuda del agente dérmico Evra se logra incluso si se tiene en cuenta la interacción del medicamento, se ejecutan otras instrucciones dadas por la instrucción.

Descripción de la droga

Evra - Contracepción para uso transdérmico. Inhibe la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, inhibe el desarrollo del folículo e interfiere con el proceso de ovulación. El efecto anticonceptivo se incrementa al aumentar la viscosidad del moco cervical y reducir la susceptibilidad del endometrio al blastocito. Indice de la perla - 0.90.

La frecuencia del embarazo no depende de factores como la edad, la raza y los aumentos en mujeres que pesan más de 90 kg.

Forma de liberación y composición.

Forma de dosificación de Evra: yeso transdérmico [sistema terapéutico transdérmico (TTC)]: cuadrado, perforado a lo largo de la línea de rasgado, con un sustrato beige mate, sobre el cual se presiona EVRA, con esquinas redondeadas, una capa adhesiva incolora (adhesiva) y una película protectora transparente , tamaño junto con una película protectora - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 pieza en bolsas de papel laminado y papel de aluminio, 3 bolsas en bolsas de película transparente, 1 o 3 bolsas de película (3 o 9 parches, respectivamente) en una caja de cartón por juego e con calcomanías especiales en el calendario para marcar el tiempo de uso del parche).

Los principios activos en la composición del parche:

  • Norelgestromin (NO) - 6 mg,
  • etinilestradiol (EE) - 0,6 mg.

Dentro de las 24 horas, un parche libera 0.203 mg de HE y 0.0339 mg de EE.

El parche transdérmico consta de las siguientes capas:

  • Componentes auxiliares: mezcla adhesiva de poliisobutileno y polibutileno (221.4 mg), lauril lactato (12 mg), crospovidona (60 mg),
  • tela de poliéster no tejida (34 mg),
  • película de soporte (110,7 mg),
  • Película protectora (208.95 mg).

Farmacodinamica

El efecto anticonceptivo de Evra se debe a la inhibición de la función gonadotrópica de la hipófisis, la supresión del desarrollo del folículo y la obstrucción del proceso de ovulación. Además, el fármaco aumenta la viscosidad de las secreciones cervicales y reduce la susceptibilidad del endometrio al blastocisto, lo que aumenta el efecto anticonceptivo.

El Índice Pearl, que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres dentro del primer año de uso del método anticonceptivo seleccionado, es de 0.9. La frecuencia del inicio del embarazo no depende de la raza y la edad de la mujer, sino que aumenta con un peso corporal de más de 90 kg.

Farmacocinética

Después de la aplicación de TTC, la concentración de sustancias activas en el plasma sanguíneo alcanza valores estacionarios después de 48 horas y es de 0.8 ng / ml HE y 50 pg / ml EE.

Con el uso prolongado de esta concentración de equilibrio anticonceptivo (Css) y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) aumenta ligeramente.

Con esfuerzo físico y diversas condiciones de temperatura cambios significativos Css etinilestradiol, Css y el AUC de norelgestromina está ausente, y el AUC de etinilestradiol aumenta ligeramente durante el ejercicio.

Los valores objetivo de la concentración de equilibrio de HE y EE se mantienen durante 10 días de la aplicación del parche, es decir, el efecto anticonceptivo de Evra persiste incluso si la mujer realiza el reemplazo regular del parche 2 días después del período programado de 7 días.

La norelgestromina y su metabolito sérico norgestrel se caracterizan por un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (> 97%). Norelgestromin se asocia con albúmina, norgestrel, principalmente con globulinas que se unen a las hormonas sexuales. El etinilestradiol tiene un alto grado de unión a la albúmina plasmática.

NO se metaboliza en el hígado para formar norgestrel, varios metabolitos conjugados e hidroxilados. EE se metaboliza a varios compuestos hidroxilados, sus conjugados de sulfato y glucurónido.

En los microsomas hepáticos humanos, los progestágenos y los estrógenos inhiben muchas enzimas del sistema del citocromo P450 (Incluyendo CYPZA4 y CYP2C19).

La vida media NO es un promedio de 28 horas, EE es de 17 horas. Sus metabolitos se excretan a través de los intestinos y los riñones.

Valores de css y el AUC de sustancias activas de Evra disminuye ligeramente con el aumento de la edad, el área de la superficie o el peso corporal.

Contraindicaciones

  • embarazo conocido o sospechado
  • período posparto (4 semanas),
  • período de lactancia materna,
  • migraña con síntomas neurológicos focales,
  • diagnosticado (incluso en la historia) o sospecha de tumores malignos dependientes de estrógeno (por ejemplo, cáncer de endometrio),
  • cáncer de mama confirmado o sospechado,
  • sangrado vaginal de etiología desconocida,
  • ictericia colestásica durante un embarazo anterior o ictericia en el uso pasado de anticonceptivos hormonales,
  • tumores hepáticos benignos o malignos,
  • Enfermedad hepática aguda o crónica con insuficiencia hepática.
  • diabetes con enfermedad vascular,
  • Condiciones de trombosis previas (incluidos los ataques isquémicos transitorios y la angina de pecho), incluida una historia de
  • trombosis (arterial y venosa) y tromboembolismo (que incluye trombosis, tromboflebitis venosa profunda, trastornos cerebrovasculares, tromboembolismo pulmonar, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) actualmente o en la historia,
  • Factores de riesgo severos o múltiples de trombosis venosa o arterial, incluido el tabaquismo después de los 35 años, hipertensión arterial descontrolada, dislipoproteinemia hereditaria, enfermedad vascular vascular o enfermedad coronaria, enfermedad cardíaca valvular complicada, fibrilación auricular, endocarditis arterial subaguda, arteritis ovárica, lesiones ováricas complicadas del corazón, lesiones del corazón, arteria ovárica, atrio o atrio Cuerpo de más de 30 kg / m 2: relación entre el peso corporal (en kilogramos) y el cuadrado de altura (en metros)], intervención quirúrgica extensa con inmovilización a largo plazo por isación
  • predisposición genética a la trombosis venosa o arterial, incluida la presencia de anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, lupus anticoagulante), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína S, resistencia de proteína C activada, hiperhomocistinemia y deficiencia de proteína C,
  • edad hasta 18 años
  • Hipersensibilidad a la droga.

Relativo (en las siguientes enfermedades / condiciones, Evra puede aplicarse solo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios esperados y los posibles riesgos):

  • herpes durante un embarazo previo,
  • Enfermedad de Crohn,
  • colitis ulcerosa
  • síndrome urémico hemolítico
  • lupus eritematoso sistémico,
  • un historial familiar de ictericia colestásica (por ejemplo, síndromes de Rotor, Dubin-Johnson),
  • ictericia idiopática crónica,
  • esclerosis múltiple
  • diabetes sin complicaciones vasculares,
  • tromboflebitis de las venas superficiales y varices,
  • tromboembolismo venoso o arterial en parientes cercanos (padres, hermanos, hermanas) a una edad relativamente joven,
  • cáncer de mama en parientes de primera línea,
  • depresión severa, incluso en la historia,
  • enfermedad de cálculos biliares, incluyendo una historia de,
  • La corea de Sydenham,
  • otosclerosis
  • hipertrigliceridemia,
  • fibromas uterinos y endometriosis,
  • cloasma
  • hipertensión arterial controlada,
  • porfiria
  • disfunción hepática aguda durante un embarazo previo o el uso previo de hormonas sexuales,
  • Migraña severa sin síntomas neurológicos focales.

Instrucciones de uso de Evra: método y dosificación.

Para lograr el máximo efecto anticonceptivo, Evra debe aplicarse en estricto cumplimiento de las recomendaciones que se describen a continuación.

Un parche está diseñado para 7 días de uso, después de este período debe reemplazarse de inmediato por uno nuevo, el mismo día de la semana, es decir, los días 8 y 15 del ciclo de uso del medicamento (los llamados días de reemplazo). Desde los 22 a los 28 días del ciclo, una interrupción durante la cual se observa una hemorragia de tipo menstrual. Luego comience un nuevo ciclo anticonceptivo, incluso si el sangrado por abstinencia en este punto no ha terminado.

Bajo ninguna circunstancia debe exceder la interrupción en el uso del parche durante más de 7 días, ya que aumenta el riesgo de reducir la eficacia del medicamento y, como consecuencia, aumenta el inicio del embarazo. Si se excedió la interrupción, los anticonceptivos de barrera deben usarse adicionalmente dentro de los 7 días, ya que la probabilidad de ovulación aumenta con cada día vencido.

Inicio de la aplicación del parche transdérmico.

Si en el ciclo menstrual anterior una mujer no usó un anticonceptivo hormonal, es necesario pegar Evra el primer día de su período. Exactamente 7 y 14 días después, en los días 8 y 15 del ciclo, respectivamente, el parche se reemplaza por uno nuevo. En el día 22 del ciclo, se debe retirar el TTC y tomarse un descanso hasta el día 28 del ciclo. Día 29 - el primer día de un nuevo ciclo anticonceptivo, etc.

En los casos en que una mujer comienza a usar el parche no el primer día del ciclo, se debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los próximos 7 días.

Al cambiar a Evra del anticonceptivo oral combinado (KOK), es necesario pegar el parche en el primer día del sangrado menstrual que ocurrió después de la interrupción de KOK. En cumplimiento de esta recomendación, el efecto expresado de una preparación permanece, de lo contrario, en un plazo de 7 días es necesario utilizar además un método anticonceptivo de barrera. Sin embargo, con una interrupción de más de 7 días, es posible la ovulación, por lo que una mujer debe consultar a un médico antes de usar un parche transdérmico. El contacto sexual en este momento puede llevar al embarazo. Si el sangrado por abstinencia no comienza dentro de los 5 días posteriores a la toma de la última píldora activa del anticonceptivo oral, también debe excluirse el embarazo antes de comenzar a usar Evra.

Al cambiar a Evra de medicamentos que solo contienen progestágeno, puede comenzar a usar el parche el día de la extracción del implante o el día en que se debe administrar otra inyección, pero durante los primeros 7 días también debe usar un método anticonceptivo de barrera.

Después del parto, las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a usar el parche transdérmico 4 semanas después del parto. Si es más tarde, dentro de los 7 días debe usar un método de barrera adicional. Las mujeres que han tenido contacto sexual durante este período deben primero excluir el embarazo o esperar la primera menstruación.

Después de un aborto o un aborto espontáneo antes de la semana 20 de embarazo, puede comenzar a usar Evra de inmediato, luego no se requieren métodos anticonceptivos adicionales.

Después de un aborto o un aborto espontáneo en la semana 20 del embarazo o más tarde, el medicamento puede comenzar el día 21 o el primer día de la primera menstruación (lo que ocurra primero).

Dosis perdida

En los casos en que el parche se despega parcial o completamente, ingresa a la sangre una cantidad insuficiente de sustancias anticonceptivas activas.

Si han transcurrido menos de 24 horas desde que se despegó el TTC (incluso parcial), es necesario volver a pegar el parche en el mismo lugar o reemplazarlo de inmediato por uno nuevo y continuar siguiendo el modo habitual de uso de Evra. No se requiere protección anticonceptiva adicional.

Si han pasado más de 24 horas desde que se despegó el TTS (incluso parcial), o si la mujer no sabe exactamente cuándo se ha quitado el parche, debe comenzar un nuevo ciclo de inmediato, es decir, pegar un parche nuevo y continuar considerando este día como el primer día del ciclo anticonceptivo. En los primeros 7 días, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

No intente volver a pegar el yeso, que ha perdido sus propiedades adhesivas. En este caso, debe utilizar uno nuevo. No deben utilizarse cintas adhesivas o vendas para mantener el TTC en su lugar.

Días perdidos de reemplazo de parche

Después de una pausa de 7 días en el uso del parche, debe pegar uno nuevo. En los casos en que una mujer se olvida de hacer esto, debe seguir las recomendaciones que se describen a continuación.

Si esto sucede al comienzo del ciclo anticonceptivo (primera semana / primer día), debe colocarse un parche tan pronto como la mujer lo recuerde y considerar este día como el primer día del ciclo anticonceptivo, respectivamente, el día del reemplazo también cambiará. Dentro de los 7 días, también debe usar un método anticonceptivo de barrera. En el caso del contacto sexual en este período prolongado, la concepción es posible.

Si esto sucedió a la mitad del ciclo (segunda semana / octavo día o tercera semana / decimoquinto día), con:

  • a partir del día de reemplazo (el día en que fue necesario reemplazar el TTS), no pasaron más de 48 horas, es necesario pegar inmediatamente el parche nuevo y el siguiente, el día habitual de reemplazo. Para las mujeres que, durante los 7 días anteriores al primer día perdido de la inserción del nuevo parche, usaron el TTC anterior correctamente, no se requiere anticoncepción adicional,
  • Han transcurrido más de 48 horas desde la fecha de reemplazo, es necesario pegar inmediatamente el parche nuevo, considerar este día como el primer día del nuevo ciclo anticonceptivo y comenzar a contar los nuevos días de reemplazo. Dentro de los 7 días, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera.

En los casos en que una mujer olvidó quitarse el parche el día 22 del ciclo, quítelo lo antes posible, comience el ciclo siguiente en el día normal de reemplazo (día 29 del ciclo). No se requieren métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar día de reemplazo

Para cambiar la menstruación por un ciclo, debe pegar un parche nuevo en el día 22 del ciclo, por lo que falta el período de cancelación estándar de 7 días. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, en este caso, es posible la aparición de manchas o sangrado intermenstrual. Después de 6 semanas de uso consecutivo de Evry, se debe tomar un descanso en el uso del medicamento y luego se debe reanudar su uso regular.

Las mujeres que deseen posponer el día del reemplazo deben completar el ciclo anticonceptivo actual, es decir, retirar el tercer parche y, al elegir un nuevo día de reemplazo, pegar el primer parche en el siguiente ciclo anticonceptivo. Es importante tener en cuenta que el período de interrupción en el uso de Evra no debe exceder los 7 días. También debe tener en cuenta que cuanto más corto sea este período, mayor será la probabilidad de la ausencia de la próxima hemorragia de tipo menstrual, y durante el próximo ciclo anticonceptivo, puede haber una hemorragia acíclica escasa o abundante.

Fabricante

Producción de la forma de dosificación terminada:
LTS Lohmann - Therapeutic Systems AG, AD-56626, Andernach, Alemania

Control primario, embalaje secundario y liberación:
Janssen Pharmaceutics N.V., Beers, Turnhoutseveg, 30, B-2340, Bélgica

El titular del certificado de registro y la organización que acoge las reclamaciones:
Johnson & Johnson LLC:
Rusia, 121614, Moscú, st. Krylatskaya, 17/2

Esta versión de la aplicación médica es válida a partir del 15 de mayo de 2014.

La información en la página es verificada por un médico general Vasilyeva E.I.

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¿Cómo elegir el análogo correcto?
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Composición y forma de liberación.

El anticonceptivo Evra se fabrica en forma de parche transdérmico de forma cuadrada. Las esquinas son redondeadas, y el color es beige.

La concentración de norelgestromina es de 6 mg, y de etinilestradiol 6 mg.

Su liberación se produce todos los días, gradualmente en una sola dosis.

En el papel del acto auxiliar.:

Interacción de drogas

El yeso anticonceptivo Evra no se puede combinar con antibióticos (Sumamed, Ampicillin, Felbamate, Topiramate, etc.)

Esto conduce a una reducción en el efecto anticonceptivo. Incluso puede causar sangrado. Lo mismo se aplica a los barbitúricos.

Recomendado para ver:

Análogos sustitutos

Los anticonceptivos Evra pueden reemplazarse con el anillo vaginal Novaring o cualquier otro AOC, ya que simplemente no existen sus contrapartes completas:

  • Lindinet20 Disponible en tabletas con etinilestradiol y gestodenom. Productor: Gideon Richter (Hungría).
  • Rigevidon Hecho en forma de tabletas basadas en etinilestradiol y levonorgestrel. Productor: Gideon Richter (Hungría).
  • Logest Se crea en forma de tabletas con etinilestradiol y gestodeno. Fabricante: Schering AG (Alemania).
  • Janin Producido en tabletas a base de dienogesta y etinilestradiol. Fabricante: Schering AG (Alemania).
  • Marvelon Disponible en base a desogestrel y etinilestradiol. Fabricante: "Organon" (Países Bajos).

Foto sustitutos:

Opiniones de ginecólogos

Kimorova Tamara Dmitrievna, ginecóloga :

« El anticonceptivo Evra es adecuado para mujeres que están constantemente ocupadas y se olvidan de tomar COC. El efecto es el mismo, y la molestia es mucho menor.. »

Artemyeva Yana Anatolievna, ginecóloga :

« Yeso anticonceptivo Evra no es un placer barato, por lo tanto, no es tan popular y común. Creo que el futuro está detrás de ellos, porque es conveniente y la probabilidad de reacciones adversas es aún menor. »

Comentarios de pacientes

Larisa, 37 años : « Tengo dos hijos, y el tercero ya no está planeando. Probé el parche anticonceptivo Evra. Satisface todo. No se siente en el cuerpo, no produce molestias y funciona de manera efectiva. »

Nina, 26 años : « Anteriormente, había una espiral. Cuando llegó el momento de cambiar, decidí probar algo más. Tropezó con el parche anticonceptivo Evra. No he probado nada mejor. Vida sexual completa sin pensar en una píldora olvidada o saltó de la Marina. »

Mira el video: Informativo Matutino 30 noviembre 2018 (Septiembre 2020).

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